为进一步规范药品批发企业经营行为,严控药品经营环节质量安全风险。近日,第二分局组织50家药品批发企业计算机管理人员进行能力测试,着力解决计算机系统管理人员业务素质不强、培训流于形式等突出问题,提升企业风险防范主体责任意识。
一是以风险管控为核心,加强日常检查。综合分析企业在计算机系统应用中存在的质量管理薄弱点,重点围绕企企业计算机系统质量控制、操作记录、数据备份、系统预警等风险因素进行精准查摆。在检查过程中答疑解惑,为企业更好地使用计算机系统“问诊开方”。
二是以业务测试为抓手,提升人员素质。结合“以考促学,提升企业主体责任意识、以学促规,提升质量风险管控能力”双促双升活动,督促企业严格按照《药品经营质量管理规范》要求,多措并举强化药品经营环节计算机系统监管。
三是以问题整治为导向,做好后续处置。认真梳理计算机系统管理方面常见风险点,并有效采取风险提示、责令限期改正、告诫、约谈、责令暂停销售等行政处理措施,发现风险消除隐患。截至目前,已约谈2家,警告1家。