近日,省局召开“百名专家助药企技术助力”专题会议,呼应企业诉求,针对安徽双鹤药业异地搬迁新建问题,提前介入,靠前指导,全力帮助企业纾困解难。省局许可注册处、药品生产监管处、人事处、省食品药品检验研究院、省药品审评查验中心等有关业务骨干和专家参加了会议。
会上,企业介绍了新厂房设计理念思路、设计图纸以及下一步生产制造信息化数字化转型升级建设的打算。针对企业在新厂房建造、工艺提升、信息化数字化建设、质量体系持续优化等过程中存在的技术困惑和难点,省局相关专家与企业进行了面对面交流,现场详细了解掌握企业生产和质量管理实际状况,现场答疑解惑,为企业在技术革新、技术诊断、质量管理等方面提供对策建议。同时提醒企业在设计中要充分考虑新生产模式和新技术运用可能带来的新挑战,防范和避免产生新风险。
下一步,省局将持续跟进有关工作进展,立足药品监管职责,充分发挥政策和专业技术优势,全力服务企业发展,推进“百名专家助药企”行动走深走实。