为进一步强化行政执法监督，规范行政执法行为，提高药械化行政处罚案卷质量，4月17日至19日，省药监局在亳州组织开展了2024年分局药械化行政处罚案卷评查工作。

案卷评查采取自查、集中评查的形式，对分局2023年度按照一般程序实施行政处罚并已办结的药品、医疗器械、化妆品行政处罚案卷共计147份进行评查。在自查阶段，各分局严格按照省药械化行政处罚案卷评查标准，全面开展自查工作，做到“一卷一自查表”，并对自查发现的主要问题举一反三，形成长效预防措施。在集中评查阶段，重点围绕违法事实是否清楚、程序是否合法、证据是否确实充分、适用法律是否正确等方面进行互查，做到“一卷一复查表”。评查结束后，评查人员共同梳理总结评查中发现的共性问题、突出问题，并结合实际案件深入剖析执法实践中的困难和问题。

从评查总体情况看，各分局药械化行政处罚案卷质量逐步提高，能够严格按照“两法两条例”等相关法律法规和国家市场监管总局颁布的《市场监督管理行政处罚程序规定》实施行政处罚，但也存在文书格式不规范、未释明裁量理由、语言表述不规范等问题。

下一步，省药监局将认真落实“四个最严”要求，坚持开展执法培训、案卷评查等多种形式的互动交流，以执法监督为有力抓手，加强执法规范化建设，促进药械化行政处罚案卷质量再上新台阶。

来源：安徽省药品监督管理局